为加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会对药物临床试验伦理审查工作,切实保护受试者的安全和权益。近日,我院在药学部会议室召开了伦理委员会培训及研究项目审查会议,受主任委员、院党委书记王向良的委托,副主任委员、药学部副主任张建华主持会议。
张建华首先对新版《伦理委员会管理制度及SOP》的修订工作进行了说明,并和委员们一起进行了学习和讨论,进一步明确了伦理委员会的各项职能和责任。肿瘤科兼放疗科主任马天江就其申报的《培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期食管癌患者有效性和安全性研究》项目进行了汇报,肝病科主任张红旭、律师蒋畔文二位主审委员分别从方案的科学性、伦理性和知情同意等方面进行了提问,其他委员对该项目的可行性、安全性、受试者保护和权益、利益冲突等方面进行了提问和答疑。最后,经伦理委员们充分讨论决定,一致通过了该项目的伦理审查。
通过本次培训,不仅是一次伦理学知识的学习和普及,更提高了委员们对伦理委员会工作的认识,对增强广大临床工作者从医学伦理角度审视医疗技术项目的意识,切实维护医患双方的共同利益,规范我院伦理委员会药物临床试验审查工作起到了积极的促进作用。