本报讯（见习记者 刘彩霞）3月18日~3月20日，由河南省中医药大学第一附属医院魏明主任任组长的国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人代表国家食品药品监督管理总局莅临漯河市中心医院（漯河医专一附院），对医院药物临床试验机构资格进行了为期三天的评审。漯河医专副校长王福青，市药监局副局长鲁松贵，市中心医院院长王海蛟、党委书记王向良，副院长李耀军和杨秀慧、纪委书记张丰月、工会主席刘东亮等出席了此次评审会。
在现场评审会上，院长王海蛟代表市中心医院对各位专家的到来表示热烈地欢迎和诚挚的敬意。随后，专家组组长魏明详细介绍了现场检查流程，并宣读现场检查员承诺书，王海蛟代表医院受检机构宣读现场检查承诺书。新申请专业科室的负责人相继汇报了各专业概况及GCP建设相关准备工作情况，汇报完毕后，专家组对药物临床试验机构办公室成员和药物临床试验伦理委员会成员进行了现场考核提问。
3月19日，专家组对7个新申请专业组所具备的药物临床试验条件等方面进行了详细、认真的现场检查，按照资格认定标准现场考核了研究人员对GCP知识和标准操作规程相关内容的掌握情况。对检验科、影像科、超声诊断科及心电图室诊断数据的存储情况，专家组进行实地了解观看。
3月20日上午，专家组召开了综合评定反馈会，通报了此次资格认定现场检查情况。魏明代表专家组充分肯定了医院药物临床试验的建设情况，并指出医院对此次资格认定工作十分重视，此外7个新申请专业具有良好的研究队伍，研究人员能够较好熟练地掌握GCP知识和SOP相关内容。
经专家组讨论决定，漯河市中心医院国家药物临床试验机构及7个新申请专业均通过资格评审。随后，评审专家组向药物临床试验机构办公室主任王瑞、药物临床试验伦理委员会副主任委员张建华授予GCP现场认定合格报告。
据了解，药物临床试验机构资格认证工作是药物临床试验过程规范、实验结果科学和提高临床研究质量的重要保证，也是保护受试者权益和用药安全的有效手段。获得药物临床试验资格，对促进循证医学研究、提高合理用药水平、规范医疗伦理工作等起到积极作用。
