2021年10月13日，在漯河市中心医院肿瘤科团队和药学部临床试验团队共同努力下，“重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期临床研究”（试验批号：SIM-372-ENDO-301）正式启动。
2021年10月14日，“评价Hemay022联合芳香化酶抑制剂（Aromatase Inhibitors, AI）用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”通过了漯河市中心医院伦理委员会的伦理审核。
这两个临床试验为恶性胸腹腔积液患者和晚期乳腺癌患者带来了新的诊疗动向，符合条件的患友可免费参与！
漯河市中心医院于2015年获批国家临床药物实验基地，肿瘤科至今已开展并完成多项肿瘤临床药物试验，多数患者生存获益，生活质量得到提高！
药物临床试验是什么
首先，药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
药物正式进入人体试验前，该药物相关临床前数据会提交到我国的药物监督管理局药品审评中心，国家新药审核专家会充分审核提交的药物临床前数据，在确保药物的安全和有效性有充分保证的情况下，才会批准后续药物临床试验的开展。同时，在我国各地方，会设立独立的伦理审核委员会，伦理委员会的职责是保护参加临床试验患者的权益和安全。各地方医院在开展药物临床试验前，该临床试验还需进行独立的伦理委员会审核，确保该临床试验的设计、执行可以充分保证患者的利益，试验药物前期的安全性、有效性数据可支持患者参加临床试验，并通过新的药物治疗有可能获益。通过以上一系列国家/地方机构和伦理委员会审核批准后，临床试验才可以在各医院开展。
漯河市中心医院肿瘤科目前正在招募中的临床试验
试验项目 | 病种 | 受试者条件 | 免费项目 | 备注 |
1. PD-1抗体(AK105)联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管鳞癌的临床研究 | 晚期食管鳞癌或腺鳞细胞癌（以鳞状细胞分化为主） | 1. 不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞癌 2. 不适合接受根治性治疗方法 | 1. PD-1抗体，安罗替尼自费6个疗程后获得援助直至病情进展 | |
2.IIIb/IV期非小细胞肺癌（中药+冷冻消融）绿色治疗方案的多中心对照临床研究 | 非小细胞肺癌 | IIIb/IV期非小细胞肺癌，1个月内无放化疗患者 | 1. 冷冻消融治疗 2. 中药 3. 部分影像学检查（CT、MRI） | 交通补助； 为国家重点研发项目；与北京中医药大学东方医院胡凯文教授合作 |
3.重组人血管内皮抑制素联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心III期注册临床研究 | 1. 恶性胸腔积液 2. 恶性腹腔积液 | 不限瘤种，依从性好，常规治疗控制不佳的恶性胸腹腔积液患者 | 1. 试验用药 2. 影像学CT、US检查 | 与上海东方医院合作 交通补助 |
4.抗血管生成类似物联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中疗效观察 | 非鳞非小细胞癌 | IIIb/IV期非小细胞肺癌 | 1. 试验用药 2. 化疗药物 3. 化验室及影像学检查 | 交通补助 |
5.评价Hemay022联合芳香化酶抑制剂用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 | 晚期乳腺癌 | 经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者 | 1.试验用药 2.化疗药物等 3.化验室及影像学检查 | 与北京大学肿瘤医院合作 交通补助 |
咨询电话
肿瘤科一病区办公室电话：0395-3356712
肿瘤科一病区 负责人：马天江 13839506646
宋志雨18739590566
肿瘤科二病区办公室电话：0395-3356732
肿瘤科二病区负责人：陈素华 15936636099
张国耀 15603956333
肿瘤科三病区办公室电话：0395-3356725
肿瘤科三病区负责人：张耀勇 13839507599
史 磊15939526125
