漯河市中心医院药物临床试验机构成立于2014年，于2017年顺利通过CFDA现场审核，获得国家药物临床试验机构资格，其中，呼吸科、神经内科、妇科、心内科、肝病科、消化内科、肿瘤科等七个专业科室获得专业资格认定。药物临床试验机构由医院法人授权的机构主任直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。
机构办公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、文档管理员、药品管理员。机构人员分工明确，按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料 档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院 进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2018年起开始信息化建设，对临床试验全过程进行信息化系统管理。
漯河市中心医院临床试验伦理委员会成立于2014年，自2017年取得国家药物临床试验机构资格以来，为规范我院临床试验，有效地实施对试验过程的伦理道德监督，保障受试者的权益、安全和健康，临床试验伦理委员会，下设主任委员1名，副主任委员1名，委员14人，共计16人；委员专业背景情况医学专业11名，护理学1名，药学1名，法律专业1名，社区代表2名；男女比例为10：6，均符合伦理委员会的组建要求。伦理委员会伦理秘书协助办公室主任负责伦理委员会日常的工作，工作职责主要有受理伦理审查项目、安排对项目进行伦理审查、对在研项目的跟踪审查、伦理经费管理、委员培训、年度计划和工作总结、档案管理等。
机构办联系电话：0395-3386930 联系人：荣晓哲
伦理委员会联系电话：0395-3356819 联系人：张四瑞
