11月10日,由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办、贵州省人民医院承办的第三次全国药物临床试验学术研讨会在贵阳举行。会上,中国药理学会药物临床试验专业委员会进行了第二届委员会换届选举,107位专家当选全国药物临床试验专委会委员。
我院药学部主任、国家药物临床试验基地办公室主任王瑞当选专委会委员,成为河南省两位当选委员之一。
据悉,此次会议邀请到药品监管部门负责人、国内外权威专家就药物临床试验政策法规作相关解读与学术报告,同时邀请药物临床试验机构管理者、伦理学及药物临床试验研究领域经验丰富的专家,围绕“我国药物临床试验发展的机遇与挑战、正确理解新形势下药物临床试验的法规精神、如何把握现行的药物临床试验审评审批技术要求、医疗器械临床试验的相关政策法规的解读、药物临床试验质量保证与质量控制的新思路、新形势下伦理委员会工作开展的新要求和挑战”等六方面进行大会报告及学术交流。
王瑞 漯河市中心医院药学部主任、医院国家药物试验机构办公室主任,先后荣获河南省药学会优秀药学工作者,全省药政工作先进个人等荣誉,兼任中国药理学会药物临床试验专业委员会第二届委员会委员、河南省药学会药物临床试验专委会副主任委员、河南省药学会药物制剂专委会副主任委员、漯河市药学会副理事长兼秘书长等学术职务。
近年来,在医院的大力支持下,药学部得到了飞快发展,科室软硬件得到极大改善,成立了临床药理科、临床药学科,配备了高效液相,药物代谢酶基因组学检测设备,临床药理科开展了血药浓度监测、药物代谢酶基因组学检测等项目,临床药学科扎实开展临床药师查房、会诊、参与用药监管,住院药房实施单剂量摆药机摆药,保证了住院患者口服药品的清洁性和安全性。
2014年10月,医院国家药物临床试验机构在国家食品药品监督管理总局受理备案,2017年5月,顺利通过国家药物临床试验机构资格认证,标志着漯河市中心医院药学工作迈进了科研型医院的行列。
2017年底,集制剂研发、检测、血药浓度监测、药物基因组学检测、药学科研为一体的药学重点实验室建成,并配备了液相质谱联用仪等大型科研设备,为药学学科的发展搭建了坚实基础。
在院领导班子的大力支持下,药学部紧密结合当前国家医院制剂政策,在全新发展制剂理念的指导下,建造了集制剂研发、生产、检验、科研为一体的制剂室,并于2018年获得具有7种剂型生产资格的许可证。
为进一步提高药学部医院制剂水平及药学科研能力,推动药学学科建设稳步、和谐、快速发展,药学部与北京大学、中国药科大学、郑州大学等国内药学知名高校、医院建立了合作关系。2018年10月,和郑州大学药学院签订了《药学学科建设合作协议》,并柔性引进郑州大学药学院李晓天教授、贾陆教授加入药学部药学学科建设团队,为药学学科发展注入了强大动力。
目前,药学部学科发展已涉及药品供应、药事管理、药物制剂、参与合理用药监管、临床药学、药学教学、药学科研七项工作,由药学部办公室及下设二级科室临床药理科、临床药学科、药品制剂科、药品调剂科、药品供应科6部门组成,规划中的医院静脉配制中心预计2019年投入使用。科室正在积极申报“漯河市创新型科技团队”“漯河市工程技术研究中心”和“郑州大学药学研究生联合培养基地”,为下一步申报省级重点实验室及重点项目做充分准备工作。
王瑞主任表示,下一步,药学部将紧紧围绕制剂、临床药理、临床药学、药物临床试验、药学科研五项核心工作,产学研相结合,努力提升学科内涵,打造创新型、实干型学科团队,进一步提升药学学科区域影响力和辐射力。